10 月 16 日，国家市场监督管理总局发布对政协提案答复函（国市监提〔2026〕279 号），再次明确国产复方配伍保健食品备案试点持续推进，铁皮石斛、天麻、黄精、黄芪等 36 种传统原料纳入试点范围。这是药食同源、植物提取物行业非常关键的政策信号 —— 保健食品备案模式，正在从过去单一原料备案，向企业有条件自主复方配伍稳步转型。 对原料厂、配方研发、品牌方来说，这不是简单 “放开”，而是一套有边界、有规则的产业新机遇。今天我们把政策内核、利好方向、合规风险一次性讲透。一、政策核心：试点到底释放了什么信号
总局在答复中明确，试点文件依据《关于开展国产复方配伍保健食品备案管理试点工作的通知》（市监特食发〔2025〕82 号），联合卫健委、国家中医药局共同推进试点落地。 ✅ 核心变化一句话概括：备案路径升级：由政府主导的单一原料备案，逐步动态扩增为企业有条件自主选择复方配伍原料备案。纳入试点的 36 种原料，包含大家熟悉的铁皮石斛、天麻、黄精、黄芪等热门药食同源原料，契合传统中医配伍思路，让基于传统食养逻辑的复方保健食品，不用全部走周期漫长的注册通道，具备备案落地空间。- 推动复方配伍保健食品原料目录、传统保健功能声称目录制定，《食品声称通用标准》立项，为健康声称划定清晰框架。
补充背景：截至目前，国内食药物质目录合计 106 种。2019–2024 分三批新增党参、黄芪、麦冬、当归、地黄等 19 种食药物质，为食养产品持续供给原料基础，但本次复方试点≠食药物质目录新增。二、对上游原料企业、配方开发的利好
传统配伍配方商业化通道打通
过往很多经典复方组方，受限于备案规则，只能做成普通食品（固体饮料、代用茶），不能申报保健食品。试点落地后，符合条件的复方配方，可走保健食品备案路径，拿到正规保健功能声称，产品价值和溢价空间明显提升。标准化提取物需求上涨
黄芪、黄精、天麻、铁皮石斛等原料，不再只是饮片、粗粉；标准化提取物、固定含量浸膏、可控农残重金属的原料，将成为配方客户优先选择。B 端客户会更看重标志性成分、溯源资料、全套安全检测报告。赛道差异化机会
市面上单一原料保健食品内卷严重，复方配方更容易打造差异化，适配中老年调养、代谢养护、免疫调理等细分食养需求，和慢病食养指南的市场方向呼应。划重点：利好≠随便组方，试点是有条件开放，不是无门槛放开。
三、行业最容易踩的合规红线（重中之重）
这也是本次政策解读，所有企业必须记牢的部分： ❌ 误区 1：试点 = 可以随便搭配、无限配伍真相：仅限 36 种试点原料，配方、每日食用剂量、适宜 / 不适宜人群，严格遵循试点文件要求，不能自由混搭。❌ 误区 2：可以按照中医理论自行宣传功效、治病真相：正在研究养生保健声称，不等于现在可以随意宣传。保健食品的保健声称，必须严格以备案凭证、说明书载明内容为准，严禁宣称疾病预防、治疗作用。保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病，这条底线不变。❌ 误区 3：普通食品也跟着放开复方功效宣传真相：试点只针对【国产复方配伍保健食品备案】。普通食品（代用茶、固体饮料、压片糖果）依然不能标注、宣传保健功能，二者监管边界清晰。❌ 误区 4：原料只要是药食同源，就自动进入试点清单真相：药食同源目录 ≠ 复方试点原料清单，两份名单不完全重合，立项前先核对清单，避免配方白做。四、企业接下来可以做什么？
- 研发端：提前梳理经典配伍组方，对照试点原料清单、剂量限值，前置做好安全性文献、标志性成分检测方案；
- 原料端：针对 36 种试点原料，打磨标准化提取物规格，完善农残、重金属、微生物、溶剂残留全套检测，提前备好合规资料包；
- 品牌端：区分产品定位，想好走【保健食品备案】还是【普通食养食品】两条路线，提前规划标签、宣传话术，规避广告法风险；
- 业务端：持续跟踪后续配套目录、声称用语库的正式公告，跟进监管细则更新。
五、结语
复方配伍保健食品备案试点，是药食同源产业从 “单一原料时代” 走向 “传统食养复方时代” 的标志性一步。政策的底层逻辑，是在守住食品安全底线的前提下，让中医药食养优势合规转化为标准化保健食品供给。机遇摆在眼前，但合规永远是第一前提。原料工厂、配方研发、品牌方，既要抓住复方创新红利，更要耐心等待配套声称细则落地，不越宣传红线、不超配方边界，才能长期稳健布局。陕西昂盛生物科技有限公司成立于2004年，专注于天然健康产品原料，从事生物活性成分的提取、分离和纯化。公司是一家集健康、科技、天然、国际化等元素于一体的国家高新技术企业。公司自主研发生产植物提取物、食用菌多糖等产品，广泛应用于保健品、化妆品、医药等行业。
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