近日，国家市场监督管理总局发布政协提案答复函，再次明确：国产复方配伍保健食品备案管理试点持续推进。将天麻、铁皮石斛、黄精、黄芪等36 种中药材纳入试点原料清单，同时研究把传统中医养生保健声称纳入保健功能目录，为植提原料、药食同源配方企业打开全新产品开发通道。长期以来，保健食品领域单方可备案、复方只能注册，注册周期长、成本高，是制约传统草本复方产品产业化最大痛点。本次提案答复，释放出非常明确的行业信号：药食同源复方配方的备案化路径正在稳步探索落地。一、政策核心要点解读
总局在答复中说明，联合卫健委、国家中医药局开展复方配伍保健食品备案试点，遴选试点原料遵循三大原则：安全风险低、市场使用频次高、技术标准成熟，入选原料在过往注册保健食品中应用数量超百款。原料白名单
：试点可选用共 36 种原料，包含黄芪、天麻、黄精、铁皮石斛、茯苓、枸杞、西洋参、酸枣仁、山药等热门药食同源品种，覆盖当前植提行业主流原料。每种原料都配套限定每日用量、适宜人群、配伍禁忌，配方设计不能随意超量。制度方向
：从过去单一原料备案，逐步拓展到合规复方配伍备案。后续将根据试点成果，完善复方保健食品原料目录与传统保健功能声称目录。食药物质目录同步扩容
：目前国内药食同源目录已更新至106 种，卫健委持续动态增补食药物质，持续丰富普通食品、保健食品原料供给。重点方向
：研究传统中医养生保健声称纳入保健功能目录，未来合规的养生类表述将有明确规范，但宣传监管会同步收紧。一句话总结：试点不是 “放开随便做”，而是有清单、有限量、有质控门槛的小范围先行。
二、对原料厂 & 配方企业意味着什么？
产品开发成本与周期有望下降
过去草本复方保健食品只能走注册申报，周期漫长、投入巨大。试点落地后，符合条件的企业可走备案通道，大幅降低传统古方、药食同源复配产品落地门槛，有利于黄精、天麻、黄芪等植提原料放量。植提企业的新业务机会
配方企业将大量开发 36 种清单内原料的复配产品，对标准化提取物、溯源原料、定制复配原料需求上升。拥有稳定产地、完善质检、可提供原料全链条资料的原料厂商，更具备竞争优势。区分两个赛道，不要混淆
✅复方备案保健食品：属于特食，可以标注对应的保健功能，严格限定使用 36 种试点原料，遵循用量、配伍、人群限制；⚠️普通食品（药食同源）：即使使用食药物质，依然严禁宣传疾病治疗、药用功效，也不能随意标注保健功能。很多企业容易踩这条合规红线。三、企业必须重视的合规提醒
试点有准入门槛，不是所有企业都可以申报
试点对生产企业资质、质控体系、产品上市后评价能力有硬性要求，近三年食品安全违法记录等都会作为筛选条件，配方也有组方数量限制。原料用量、配伍禁忌不可随意突破
36 种原料清单附带每日最大使用量，部分原料存在配伍禁忌（如西洋参、党参不宜与藜芦同用），配方研发阶段必须严格对照。宣传边界提前规划
虽然在研究传统养生保健声称目录，但在新规则正式落地前，禁止自行扩大功效宣传。保健食品只能使用法定允许的保健功能声称；普通食品严禁医疗、治疗类宣传。提前布局原料溯源与质量标准
后续备案审评会重点核查原料来源、检验标准、稳定性数据。植提企业建议提前完善原料药典标准、重金属、农残、微生物全套检测资料，做好溯源体系。四、行业展望
药食同源赛道正在进入目录扩容 + 复方试点 + 强监管并行阶段。政策鼓励传统草本复方产业化，但前提是安全、标准化、合规化。对于植提原料企业，本次试点是重要机遇：依托黄精、天麻、黄芪、铁皮石斛等热门原料，对接配方客户的复方新品开发需求；同时也要摒弃 “功效夸大” 的旧思路，以标准化、可溯源的原料品质作为核心竞争力。陕西昂盛生物科技有限公司成立于2004年，专注于天然健康产品原料，从事生物活性成分的提取、分离和纯化。公司是一家集健康、科技、天然、国际化等元素于一体的国家高新技术企业。公司自主研发生产植物提取物、食用菌多糖等产品，广泛应用于保健品、化妆品、医药等行业。
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